ALDACTONE 50MG, Comprimé pelliculé

Comprimé

À quoi sert ce médicament ?

ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé est un médicament de la classe des diurétiques thiazidiques.

Il contient de l'aldostérone, une hormone minéralocorticoïde qui agit à la fois sur la réabsorption du sodium et sur la réabsorption des fluides.

Quand ce médicament est-il prescrit ?

Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement de l'hypertension artérielle, du syndrome néphrotique chez l'adulte et chez l'enfant dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire en association avec d'autres antihypertenseurs.

Le traitement de l'hypertension artérielle et du syndrome néphrotique chez l'adulte doit être instauré par du personnel médical qualifié.

Le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire chez l'enfant doit être instauré par le médecin traitant.

Avant de commencer un traitement par ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé, le médecin doit évaluer attentivement les risques et les bénéfices potentiels de ce traitement.

Quand ne pas l'utiliser ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé :

• Si vous êtes allergique à la substance active, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• En cas de doute sur la nécessité de prendre ce médicament, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Votre médecin décidera de la posologie d'ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé en fonction de votre état de santé et de l'efficacité de ce médicament dans votre cas. Votre médecin pourra ajuster la dose d'ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé si vous avez un trouble de la fonction rénale ou une insuffisance rénale ou si vous utilisez d'autres médicaments susceptibles de réduire la fonction rénale.

Prenez ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé au moins un demi-heure avant un repas.

En cas de doute ou si vous avez besoin de conseils sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

Posologie

La dose d'ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé

La posologie recommandée est de 1 comprimé par jour. Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg d'aldostérone.

Enfant (âgés de 6 à moins de 12 ans)

En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, la posologie usuelle est de 1⁄2 comprimé par jour.

Adulte

La posologie usuelle est de 1 comprimé par jour.

La posologie peut être augmentée jusqu'à 1 comprimé par jour, jusqu'à une posologie maximale de 3 comprimés par jour pour les adultes.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques

Ces réactions sont rares chez l'adulte et peuvent être graves :

• Respiration sifflante ou difficulté à respirer
• Symptômes pouvant se manifester dans les minutes qui suivent la prise de ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé et pouvant inclure une éruption cutanée ou des démangeaisons sur la peau
• Prurit
• Fièvre
• Tremblement
• Élévation de la pression sanguine
• Élévation de la pression intracrânienne

Ces symptômes apparaissent généralement pendant ou après la prise de ce médicament. Ils surviennent généralement dans les 24 heures après la prise du médicament. Votre médecin vous dira si vous devez arrêter de prendre ce médicament et si vous devez poursuivre le traitement pendant quelques jours supplémentaires pour soulager ces symptômes.

Si l'un de ces effets secondaires se manifeste ou s'il persiste, ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés ci-dessus, consultez votre médecin dès que possible.

Certains effets indésirables graves sont très rares (ils surviennent chez moins de 1 personne sur 10 000). Les effets indésirables graves peuvent inclure les réactions suivantes :

Diminution de la fonction rénale

Si vous avez une fonction rénale réduite (comme une insuffisance rénale), votre médecin devra vérifier régulièrement votre fonction rénale avant le début du traitement et régulièrement par la suite. Votre médecin surveillera votre fonction rénale tout au long du traitement.

Il pourra également vous demander de passer des tests de laboratoire régulièrement pour vérifier votre fonction rénale et pour surveiller votre pression artérielle.

Diminution de l'apport en sodium

Votre médecin surveillera la quantité de sodium que vous consommez pendant le traitement par ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé.

Si vous avez une fonction rénale réduite, votre médecin pourra vous prescrire des mesures de la pression artérielle afin de surveiller votre fonction rénale.

Certains patients ayant une fonction rénale réduite peuvent nécessiter un apport en sodium inférieur à la dose recommandée.

Veuillez vous reporter à la rubrique 4 pour plus d'informations concernant la surveillance de la fonction rénale.

Aldostérone et risque de crise cardiaque

Certains patients ayant une fonction rénale réduite peuvent présenter un risque accru de crise cardiaque (infarctus du myocarde).

Dans une étude clinique contrôlée versus placebo, 5,9% des patients recevant ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé ont développé une insuffisance rénale.

Chez les patients ayant une fonction rénale réduite, ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé doit être pris à une posologie de 1 comprimé par jour, à la même heure chaque jour.

Prédisposition aux caillots sanguins

Si vous présentez un risque accru de formation de caillots sanguins, parlez-en à votre médecin avant de prendre ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé.

Si vous prenez un médicament contenant de l'aliskirène (risque accru de formation de caillots sanguins) votre médecin pourra être amené à augmenter votre dose d'ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé ou à utiliser d'autres traitements antihypertenseurs.

Si vous prenez un inhibiteur de l'ECA ou de l'angiotensine II, votre médecin pourra être amené à augmenter votre dose d'ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé.

Si vous avez ou avez eu une maladie du foie, votre médecin pourra être amené à augmenter votre dose d'ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé ou à utiliser d'autres traitements antihypertenseurs.

Si vous prenez de l'amlodipine (risque accru de formation de caillots sanguins) votre médecin pourra être amené à augmenter votre dose d'ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 30/04/2023

Dénomination du médicament

ALDACTONE 75 mg, comprimé sécable

Chlorhydrate de spironolactone

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ?

3. Comment prendre

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ALDACTONE 75 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique : Diurétiques, Médicaments utilisés dans la dysfonction érectile - code ATC : C10AA07

Ce médicament est un traitement pour l'hypertension artérielle.

Indications thérapeutiques

Le chlorhydrate de spironolactone est indiqué dans le traitement de certaines maladies cardiaques (hypertension artérielle, céphalées, troubles de la circulation sanguine).

QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALDACTONE 75 mg, comprimé sécable?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Les pilules de traitement contre les troubles du cycle, contenant du seul nom commercial (ALDACTONE) sont souvent prescrites, par un médecin qui peut prescrire un traitement à base de Dapoxetine (Dapoxetin), et qui agit sur les hormones. Les femmes de plus de 55 ans qui ont été diagnostiquées des troubles du cycle de ménopause présentent des effets secondaires tels que des évanouissements ou des bouffées de chaleur.

L'ALDACTONE est indiquée pour traiter les troubles du cycle menstruel chez les femmes atteintes d'une pathologie sous-jacente, comme l'hyperplasie bénigne de la prostate. La Dapoxetine, ou Dapoxetin, est la forme la plus couramment utilisée en médecine spécialisée.

La Dapoxetine est un médicament contre les symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), une condition causée par une enzyme appelée phospholipase. La phospholipase se lie au récepteur estrogène et entrave les processus d'élasticité des vaisseaux sanguins dans le pénis. Cela se produit en plusieurs degrés, dans un contexte d'hypertension artérielle pulmonaire et l'hyperplasie bénigne de la prostate.

L'ALDACTONE n'est pas indiquée chez les femmes qui ont des facteurs de risque cardiovasculaire, tels que l'âge, l'âge de la ménopause, la présence de certaines maladies, la présence de certains facteurs de risque ou de pathologie cardiaque ou hormonale.

Les effets secondaires courants comprennent des maux de tête, des étourdissements, des nausées, une fatigue extrême et une somnolence excessive.

Les effets secondaires graves comprennent des douleurs musculaires, des troubles gastro-intestinaux, une sensation de brûlure et une vision floue. Des maux de tête, une insuffisance oculaire ou des problèmes de vision peuvent aussi survenir.

Qu’est-ce que le Dapoxetine?

La Dapoxetine est un médicament utilisé pour traiter les troubles du cycle menstruel chez les femmes atteintes d'une pathologie sous-jacente, comme l'hyperplasie bénigne de la prostate. Il est indiqué pour traiter les troubles du cycle menstruel chez les femmes atteintes de toute pathologie, comme l'hyperplasie bénigne de la prostate.

La Dapoxetine est indiquée pour traiter les troubles du cycle menstruel chez les femmes atteintes de tout problème d'ovulation.

La Dapoxetine est une forme de Dapoxetine utilisée pour traiter les symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate.

Aldactone : prix, effets secondaires et contre-indications

Le prix du ALDACTONE 75 est au prix du médicament :

• en pharmacie. 
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Avec le prix des médicaments en pharmacie, l'ALDACTONE est au prix du médicament :

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En France, l'ALDACTONE est indiqué dans le traitement du rhabdomyolyse et de rhabdomyolyse de l'adulte. C'est un médicament en vente libre à base de prazosine en vente libre sur prescription médicale.

Comment utiliser ce médicament?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Le médecin ou votre pharmacien doit vous aider à choisir le traitement le plus adapté à vos besoins. 

Pour éviter les effets secondaires, la dose recommandée est d'un comprimé à prendre par voie orale, à la dose maximale recommandée.

Posologie

La posologie pour la majorité des patients est de 75 mg une fois par jour, suivie d'une prise de boite de 12.

La posologie peut varier selon l'indication et la gravité de la maladie. Si vous avez plus de 75 ans, il est possible de prendre un comprimé en une seule prise. Cette dose peut être augmentée jusqu'à la dose maximale.

Si vous avez des antécédents d'infarctus du myocarde ou des troubles cardiaques, une prise d'ALDACTONE peut être nécessaire. Les autres médicaments sont déconseillés.

Les effets secondaires possibles sont les maux de tête, les douleurs musculaires, les nausées et les vertiges. Il est également possible de ressentir des douleurs dorsales, des douleurs musculaires, de la fièvre et des troubles digestifs. Vous devez donc en informer votre médecin ou pharmacien si vous ressentez des effets secondaires ou si vous avez des questions supplémentaires sur la prise de ce médicament.

Si vous ressentez des effets secondaires graves ou persistants, vous devez en informer votre médecin, car il existe de nombreux sites internet qui proposent ce médicament.

Dernière mise à jour

30 novembre 2022

AVERTISSEMENT : Ce produit contient des ingrédients inactifs susceptibles de provoquer des réactions allergiques et une hypersensibilité. Ce médicament contient un antihypertenseur et un antidiabétique. En cas de maladie rénale ou hépatique, son utilisation est contre-indiquée. Il contient de l'hydrochlorothiazide, qui peut augmenter le risque d'effets indésirables chez les personnes atteintes de troubles cardiovasculaires. En cas de maladie rénale ou hépatique grave, il ne peut être pris qu'après échec du traitement par des médicaments antidiabétiques et des médicaments antihypertenseurs.

Ce médicament contient 5 mg d’hydrochlorothiazide par ml de solution buvable. En cas d’insuffisance rénale sévère, une diminution supplémentaire de la dose journalière d’hydrochlorothiazide à 5 mg est recommandée (voir rubrique 4.2).

L’hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 est une contre-indication (voir rubrique 4.3).

Avant de commencer le traitement par cette solution buvable, la décision de prescrire DALACINE doit être prise par le médecin, en tenant compte de l’état général du patient et de ses autres traitements, notamment la présence d’autres contre-indications à la prise de DALACINE.

Si le patient a une insuffisance rénale sévère, une diminution supplémentaire de la dose à 5 mg est recommandée (voir rubrique 4.2).

Ne pas utiliser DALACINE avec des produits contenant de l’amiloride, de la diurèse osmotique ou des préparations à base de plantes contenant de la tianeptine ou de la tranylcypromine.

Si le patient a une insuffisance rénale sévère (par exemple, clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), une dose plus faible de DALACINE doit être envisagée.

DALACINE ne doit pas être administré en association avec les médicaments suivants (voir rubrique 4.5).

Il convient d’informer les patients que DALACINE peut masquer le résultat d’un examen d’urine. L’examen d’urine doit donc être effectué avec prudence. En cas d’oubli, il est recommandé de prendre la dose le jour suivant au plus tard à la même heure. Si une dose oubliée a été oubliée et qu’elle n’est pas prise dans l’heure qui suit, la dose suivante doit être prise au moment habituel.

Si le patient a une insuffisance rénale sévère (par exemple, clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), une diminution de la dose à 5 mg est recommandée (voir rubrique 4.2).

Ne pas administrer DALACINE avec les médicaments suivants (voir rubrique 4.2).

Avertissement

L’insuffisance rénale aiguë peut survenir chez des patients présentant un trouble rénal chronique préexistant ou un diabète. Cette complication potentiellement mortelle est susceptible de survenir chez des patients traités par l’hydrochlorothiazide. En cas de symptômes cliniques d’insuffisance rénale, tels qu’une polyurie (faible concentration de l’urine produite), des troubles de la miction (hyperactivité de la vessie), des signes de déshydratation ou une hypotension, le patient doit être immédiatement transféré en unité de soins intensifs. Une évaluation complète du patient doit être effectuée et un traitement d’urgence approprié doit être mis en place. L’utilisation du dichlorhydrate de duloxétine est contre-indiquée chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.3).

La dichlorhydrate de duloxétine peut provoquer une augmentation de la pression intraoculaire en cas d’utilisation concomitante avec des médicaments qui augmentent la pression intraoculaire tels que les diurétiques thiazidiques et les antihypertenseurs.

Si le patient a une insuffisance rénale aiguë ou un diagnostic d’IRC, DALACINE doit être arrêté immédiatement et le patient doit être surveillé étroitement. En cas d’arrêt de DALACINE, le traitement par des diurétiques thiazidiques doit être arrêté, car une augmentation de la pression intraoculaire peut survenir (voir rubrique 4.4).

DALACINE doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des lésions hépatiques préexistantes.

L’hypokaliémie et l’hypomagnésémie sont des facteurs de risque de troubles cardiaques (par exemple tachycardie, troubles du rythme) en cas d’utilisation concomitante de dichlorhydrate de duloxétine. L’hypokaliémie et l’hypomagnésémie peuvent également entraîner une hypotension orthostatique. L’hypokaliémie ou l’hypomagnésémie induite par DALACINE doit être corrigée avant de débuter le traitement par DALACINE et à intervalles réguliers par la suite. Si l’hypokaliémie est sévère, des mesures appropriées doivent être prises. L’hypomagnésémie peut potentialiser l’action hypoglycémiante des glycosides cardiaques (voir rubrique 4.5).

L’administration concomitante de dichlorhydrate de duloxétine et de médicaments connus pour allonger l’intervalle QT peut entraîner un allongement de l’intervalle QT et une augmentation des arythmies ventriculaires. La prudence est donc recommandée chez les patients recevant des médicaments connus pour allonger l’intervalle QT. Par conséquent, les patients doivent être avertis qu’ils doivent prendre les médicaments en suivant les instructions de leur médecin et s’assurer qu’ils ne prennent pas de médicaments connus pour allonger l’intervalle QT.

DALACINE doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles cardiaques préexistants.

L’utilisation concomitante de DALACINE et de médicaments connus pour allonger l’intervalle QT peut entraîner un allongement de l’intervalle QT et une augmentation des arythmies ventriculaires.

Les médicaments suivants peuvent augmenter le risque de torsades de pointes (allongement de l’intervalle QT) : flécaïnide, propafénone, métoprolol, carvédilol, labétalol, diltiazem, amiodarone, sotalol et dofétilide.

Les patients présentant des troubles cardiaques préexistants ou une insuffisance cardiaque aiguë sévère ne doivent pas recevoir de dichlorhydrate de duloxétine.

Chez les patients présentant des troubles cardiaques préexistants ou une insuffisance cardiaque aiguë sévère, le dichlorhydrate de duloxétine doit être utilisé avec prudence et une surveillance étroite doit être exercée.

L’administration concomitante de DALACINE et de médicaments connus pour allonger l’intervalle QT est contre-indiquée.

Il est recommandé de surveiller la fonction rénale avant le début du traitement et régulièrement pendant le traitement. L’insuffisance rénale sévère a été observée chez des patients recevant des doses de DALACINE supérieures à 50 mg/jour (voir rubrique 4.3).

DALACINE doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles cardiaques préexistants ou une insuffisance cardiaque aiguë sévère.

Le dichlorhydrate de duloxétine ne doit pas être utilisé en association avec des médicaments connus pour allonger l’intervalle QT (voir rubrique 4.4).